[VIP第1年] 指数:3
黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20，北京毒理学安全性评价分析服务.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验，北京毒理学安全性评价分析服务、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时，北京毒理学安全性评价分析服务,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。北京毒理学安全性评价分析服务
本次大会历时3天，参会**达540人（参会人数创了本专业委员会近几年学术大会的新高），基本涵盖了国家食品药品监督管理总局、国家药审中心、国家食品药品审核查验中心、中国大部分GLP机构、药检药理毒理、大学科研机构、制药企业等专业领域，其中有50余家GLP机构参加本次大会。另外多家企事业单位给本次大会提供了帮助和支持，使得本次大会得以顺利圆满的完成。本届大会共收到学术论文摘要近234篇，涵盖中药毒理学科前沿、中药天然***国际化策略、国家政策法规、民族药毒理、中药临床安全性评价等多方面的内容。本次大会充分发挥了报告老师的传、帮、带作用，参会**认真听讲，积极发言、热烈讨论，休会期间还就科研协作、信息交流，试验平台的共享等事宜进行了热烈、***的交流，为以后进一步促进相关领域的学术研究提供了重要的基础。江苏致畸毒理学安全性评价技术服务
Ⅳ如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质，在进行**终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要***和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价（3）第三阶段亚慢性毒性试验目的：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。试验项目：包括4种试验，90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和（或）小鼠。
对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据.方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30d喂养试验进行检测评价.结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性比较大耐受量(MTD)均大于Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性；30d喂养试验也未见明显的毒性作用.结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品.收起∧关键词：深海鱼油毒理学评价保健食品作者：曾强张静姝刘忠慧刘洪亮Author：ZENHQiangZHANGJing-shuLIUZhong-huiLIUHong-liang作者单位：天津市疾病预防控制中心环境与健康所,300011。
展开全部食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段，即急性毒性试验，蓄积毒性和致突变试验，亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，慢性毒性（包括致*）试验。Ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验两种，具体操作如下：1、斑点试验；吸取测试菌增菌培养后的菌液，注入融化并保温45℃左右的上层软琼脂中，需S9活化的再加－，立即混匀，倾于底平板上，铺平冷凝。用***尖头镊夹***圆滤纸片边缘，纸片浸湿受试物溶液，或直接取固态受试物，贴放于上层培养基的表面。同时做溶剂对照和阳性对照，分别贴放于平板上相应位置。平皿倒置于37℃温箱培养48h。在纸片**长出密集菌落圈，为阳性；菌落散布，密度与自发回变相似，为阴性。3．平板掺入试验:将一定量样液和，需代谢活化的再加－S9mix，混匀后迅速倾于底平板上铺平冷凝。同时做阴性和阳性对照，每种处理做3个平行。试样通常设4个～5个剂量。选择剂量范围开始应大些，有阳性或可疑阳性结果时，再在较窄的剂量范围内确定剂量反应关系。培养同上。同一剂量各皿回变菌落均数与各阴性对照皿自发回变菌落均数之比，为致变比（MR）。MR值≥2，且有剂量-反应关系，背景正常，则判为致突变阳性。江苏给药毒理学安全性评价
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本次大会邀请了中国工程院院士周宏灏教授、国家食品药品监督管理总局赵阳处长、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明副主任、国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理部王庆利部长、国家认监委吴孝槐博士、国际GLP委员会受邀行业**Chris 博士等11位国际国内*****毒理研究监管**和技术**做了精彩的大会特邀报告，特邀报告让参会人员受益匪浅，**开阔了研究视野。大会学术委员会组织**从234篇投稿论文中选拔了28位********毒理研究**、法规**进行了分会场报告，选拔了16位青年毒理学工作者参加了本次大会“青年***论文奖”的评选，其中10位获得了***论文口头报告奖，他们的精彩发言和完美展示，给与会者留下了深刻的印象。演讲**分别从“国际国内GLP规范的现状、修订与实施***动向，新药安全性评价与评审新举措，中国GLP国际化、GLP法规，***毒理学研究的前言和***进展，***临床前安全性评价新思路、新技术、新方法”等方面做了精彩的报告，给参会者奉献了丰盛的***毒理与安全性评价学术盛宴。北京毒理学安全性评价分析服务
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